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喜报!青岛瑞源细胞生物科技开发有限公司参与起草外泌体团体标准发布实施

发布时间:2024-02-05

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赋能行业发展,引领行业方向

近日,由青岛瑞源细胞生物科技开发有限公司(以下简称瑞源细胞科技)全程参与起草的标准号为T/FDSA 0049-2024《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》团体标准,获中国食品药品企业质量安全促进会发布,将于2024年3月6日正式实施,填补了行业标准的空白。


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此标准包含人源间充质干细胞外泌体技术要求、检验方法、检验规则、包装、储存和运输、废弃物处理。在这项标准的规范之下,人源间充质干细胞外泌体技术发展及成果转化将有标可依,并且具有普遍性、广泛性和适用性,必将促进行业良性、科学发展。


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瑞源细胞科技⽬前拥有⼀⽀以中国、美国、⽇本的⽣物 学、临床医学专家、博⼠为主导的核⼼技术团队,通过 ⾃主研发、合作创新、技术引进等⽅式,已获得专利30 余项,部分实现了科研成果转化。现有符合国家及欧盟 标准的GMP实验室,配备国际领先的精密仪器,严格按 照国家标准进⾏质控检测,并制定了⼀系列完善、规范 的有关细胞及外泌体⽣产制备的标准化操作流程。参与此次标准的定制,不仅对整个外泌体⾏业的标准化 以及⼈类健康具有极其重要的意义,更提升了瑞源细胞 科技⽣物对内可持续发展的核⼼驱动⼒。 

未来,瑞源细胞科技将积极参与推进⼲细胞及外泌体产 业的规范化、专业化和规模化,提升中国细胞⽣物⾏业 整体发展⽔平和竞争⼒,践⾏企业使命,勇担社会责 任,致⼒于在⽣物科技领域研发国际领先的技术和产 品。